| 번호 | ![]() |
품목코드 | ![]() |
품목명 | ![]() |
규격분류명 | ![]() |
규격명 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 449 | 공통 | 공통 | ISO | 체외진단용 의료기기 - 제조자제공정보(라벨링) | ||||||
| 448 | 공통 | 공통 | ISO | 의료기기 임상시험 관리 기준 가이드라인 | ||||||
| 447 | 공통 | 공통 | ISO | 의료기기의 생물학적 평가-제7부: 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물 | ||||||
| 446 | 공통 | 공통 | ISO | 의료제품의 멸균-산화에틸렌-의료기기용 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 요구사항 | ||||||
| 445 | 공통 | 공통 | IEC | 의료기기-제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학의 적용-추록1 | ||||||
| 444 | 공통 | 공통 | ISO/IEC | 정보 기술-인공지능-위험 관리 지침 | ||||||
| 443 | 공통 | 공통 | ISO | 치과재료로 사용되는 의료기기의 생체적합성 평가 | ||||||
| 442 | 공통 | 공통 | ISO | 의료제품의 멸균-방사선-제2부: 멸균 선량의 확립 | ||||||
| 441 | 공통 | 공통 | ISO | 의료제품의 멸균-방사선-제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상적 관리에 대한 요구사항 | ||||||
| 440 | 공통 | 공통 | ISO | 의료기기의 사이버 보안: 품질 시스템 고려 사항 및 시판 전 제출물의 내용 | ||||||
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