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공통 규격 목록(번호, 품목코드, 품목명, 규격분류명, 규격명)
번호 품목코드 품목명 규격분류명 규격명
449 공통 공통 ISO 체외진단용 의료기기 - 제조자제공정보(라벨링)
448 공통 공통 ISO 의료기기 임상시험 관리 기준 가이드라인
447 공통 공통 ISO 의료기기의 생물학적 평가-제7부: 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물
446 공통 공통 ISO 의료제품의 멸균-산화에틸렌-의료기기용 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 정기 관리에 대한 요구사항
445 공통 공통 IEC 의료기기-제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학의 적용-추록1
444 공통 공통 ISO/IEC 정보 기술-인공지능-위험 관리 지침
443 공통 공통 ISO 치과재료로 사용되는 의료기기의 생체적합성 평가
442 공통 공통 ISO 의료제품의 멸균-방사선-제2부: 멸균 선량의 확립
441 공통 공통 ISO 의료제품의 멸균-방사선-제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상적 관리에 대한 요구사항
440 공통 공통 ISO 의료기기의 사이버 보안: 품질 시스템 고려 사항 및 시판 전 제출물의 내용
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